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生物醫(yī)藥申報獎補!成都市各地促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報獎勵資助措施

文字:[大][中][小] 2025/2/6    瀏覽次數(shù):1065    

本文介紹盤點成都市各地促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策申報獎勵資助措施,詳情如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新津區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡陽市、金堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導!

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一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新

(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的,再給予100萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)

(二)支持改良型新藥研發(fā)。對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)

(三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)。對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎勵金額再提高100萬元,單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)

(四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)。對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)

(五)提升創(chuàng)新服務能力。對建設生物醫(yī)藥領域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺,固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上的,按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵;上述公共服務平臺為非關聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(六)增強創(chuàng)新發(fā)展動能。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,做優(yōu)抗體藥、核醫(yī)療、血液制品、醫(yī)藥外包服務、大輸液等領域,做強疫苗、現(xiàn)代中藥、體外診斷、醫(yī)療設備等領域,布局細胞與基因治療、腦科學與腦機接口、AI+生物醫(yī)藥、合成生物等領域。支持生物醫(yī)藥領域創(chuàng)建國家級產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心,鼓勵國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平醫(yī)學平臺建設,支持天府錦城實驗室加快建設。(責任單位:市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委)

(七)助力加速審評審批。爭取國家藥械注冊審評支持,配合省藥監(jiān)局實施改革試點,將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導及技術服務,配合省藥監(jiān)局聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品和項目,落實專人專班服務機制、產(chǎn)業(yè)園區(qū)的省、市、區(qū)(市)縣三方合作協(xié)議,加強臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關鍵環(huán)節(jié)對接服務。支持市藥檢院加強放射性藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)技術服務平臺建設,推動生物制品檢測能力建設,爭取設立成都市口岸藥檢所,為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評價、質(zhì)量控制、注冊備案、風險評估、檢驗檢測與技術培訓等服務。[責任單位:市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、相關區(qū)(市)縣]

二、提高臨床研究質(zhì)效

(八)推動醫(yī)學倫理審查互認。成立成都區(qū)域醫(yī)學倫理聯(lián)盟,擴大醫(yī)學倫理審查結果互認范圍,由區(qū)域醫(yī)學倫理聯(lián)盟審查的項目,各醫(yī)療機構可簡化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效,建立互認監(jiān)測機制,開展醫(yī)療機構和企業(yè)之間的雙向評估,加強動態(tài)管理,持續(xù)提升互認效果。(責任單位:市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局)

(九)完善臨床研究支撐體系。深化醫(yī)工融合,支持國家實驗室、國家臨床醫(yī)學研究中心、新型研發(fā)機構等科研資源向重點醫(yī)療衛(wèi)生機構開放,鼓勵高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構、重點企業(yè)交流合作,組建區(qū)域或?qū)?茖2∨R床研究聯(lián)合體,協(xié)同開展臨床研究,提高臨床研究整體質(zhì)效。探索建立癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病臨床試驗預備隊列,在確保受試者知情同意前提下,依法依規(guī)支持醫(yī)療機構間受試者資源等信息互通,支撐受試者快速入組。協(xié)調(diào)推動組建區(qū)域生物樣本庫聯(lián)盟,統(tǒng)籌醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實驗動物等研究資源,為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。(責任單位:市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局)

(十)鼓勵開展臨床研究。支持建設研究型醫(yī)院、研究型病房。支持醫(yī)療機構引育臨床研究人才,加快引進一批“大PI”(主要研究者)。鼓勵醫(yī)療機構承接全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目,開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫(yī)療機構總病床,不規(guī)定病床效益、周轉率、使用率等考核指標。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目,納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理,臨床試驗項目結題驗收后,按規(guī)定扣除相關費用后的結余經(jīng)費可全部用于人員獎勵或科研成果轉化投入。將在蓉醫(yī)療機構開展臨床試驗項目數(shù)量、收入等作為重要評估指標進行評價分析。(責任單位:市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市人社局)

(十一)支持藥械臨床試驗(GCP)機構發(fā)展。對醫(yī)療機構首次備案GCP機構資質(zhì)并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵。對已取得資質(zhì)的GCP機構承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構獎勵累計不超過200萬元。(責任單位:市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市衛(wèi)健委)

三、支持產(chǎn)品臨床應用

(十二)加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,按照“應配盡配”原則,推動加快入院應用。優(yōu)化醫(yī)療機構藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作流程,根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議,研究創(chuàng)新藥械入院工作,對已掛網(wǎng)的1類創(chuàng)新藥,2類改良型新藥,應分別于1周、1月內(nèi)召開藥事會,啟動進院流程并盡快完成相關手續(xù)。醫(yī)療機構不得以尚未進入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強學術交流活動,鼓勵臨床應用研究,及時形成專家共識。加強培訓指導,搭建溝通平臺,優(yōu)化服務流程,協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時掛網(wǎng)。(責任單位:市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(十三)支持創(chuàng)新產(chǎn)品應用。推動醫(yī)療機構病房改造提升和醫(yī)療設備設施更新?lián)Q代,鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)診療工作需要,配備或更新醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、配藥機器人等醫(yī)療裝備,依法依規(guī)推廣核醫(yī)學、細胞與基因治療、人工智能(AI)輔助診斷、數(shù)字健康等方面創(chuàng)新產(chǎn)品。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務立項申報及定價,對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開辟“綠色通道”,支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務盡早實現(xiàn)臨床及市場價值。協(xié)調(diào)爭取在四川自貿(mào)試驗區(qū)成都區(qū)域開展相關醫(yī)療新技術開發(fā)應用擴大開放試點。[責任單位:市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局、市商務局、相關區(qū)(市)縣]

(十四)探索醫(yī)保付費支持機制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點協(xié)議管理中對創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術予以支持,完善單行支付、DRG(按病組付費)除外機制、特例單議機制等支持措施,對符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術積累足夠數(shù)據(jù)后單獨成組。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)

(十五)拓展商業(yè)健康保險渠道。支持普惠型商業(yè)健康保險優(yōu)化保障范圍,鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。加強生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉保”保障聯(lián)盟的溝通對接,建立“惠蓉保”特藥遴選動態(tài)調(diào)整機制,支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應進盡進”。(責任單位:市醫(yī)保局、市委金融辦、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(十六)拓寬創(chuàng)新藥械支付場景。加快推廣醫(yī)保“三電子兩支付”場景應用,推進電子處方流轉平臺建設,優(yōu)化醫(yī)保定點零售藥店管理。推動符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務,對線上線下醫(yī)療服務實行一致的醫(yī)保管理。調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機制,擴大“雙通道”定點醫(yī)藥機構數(shù)量。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

四、支持企業(yè)發(fā)展壯大

(十七)培育龍頭企業(yè)。對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(十八)打造拳頭產(chǎn)品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(十九)支持拓展國際市場。對生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(專利)方式,授權許可給中國以外的非關聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術)商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。對藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機構注冊,并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的,分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市市場監(jiān)管局)

(二十)支持成果產(chǎn)業(yè)化。對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產(chǎn)投資的5%給予最高1000萬元獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

五、構建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

(二十一)強化投融資支持。暢通直接融資渠道,統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群,適時擴大基金群規(guī)模,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。鼓勵相關基金在生物醫(yī)藥領域“投早投小投硬科技”,支持企業(yè)通過并購重組做大做強。加強與國家制造業(yè)轉型升級基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系,爭取國家重大基金投資。(責任單位:市國資委、市委金融辦、市科技局)

(二十二)推動生物醫(yī)藥特殊物品通關便利化。在市域內(nèi)開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品出入境“關地協(xié)同”聯(lián)合監(jiān)管,建立快速反應會商協(xié)調(diào)機制,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機構)“白名單”管理制度,對“白名單”企業(yè)(機構)進出口的特殊物品給予快速審批通關驗放。(責任單位:市商務局、成都海關、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運輸局)

(二十三)加強產(chǎn)業(yè)人才保障。對新引進的生物醫(yī)藥領域高端人才和急需緊缺技術技能人才,按規(guī)定享受人才安居等政策。圍繞ADC(抗體偶聯(lián)藥)、核醫(yī)療等重點領域,依托市級重大人才計劃遴選支持一批產(chǎn)業(yè)領軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報自主開展生物醫(yī)藥領域相關專業(yè)職稱評審和職業(yè)工種技能等級認定,對企業(yè)新晉升高級職稱的人才按規(guī)定給予職稱提升獎勵。支持事業(yè)單位的專業(yè)技術崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開展創(chuàng)新工作,兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制,離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績效工資總量管理。(責任單位:市委人才辦、市住建局、市人社局、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委)

(二十四)加強知識產(chǎn)權服務和保護。發(fā)揮成都市知識產(chǎn)權保護中心專利快速預審平臺作用,助力生物醫(yī)藥企業(yè)高價值專利快速獲權。發(fā)揮海外知識產(chǎn)權糾紛應對指導成都分中心作用,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供海外維權援助,助力企業(yè)提升保護和運用知識產(chǎn)權、應對專利侵權風險的能力。[責任單位:市市場監(jiān)管局、相關區(qū)(市)縣]

(二十五)強化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下,按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的鼓勵類國家、省、市重點生物醫(yī)藥制造項目,采取出讓方式供地的,可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導價的70%確定土地出讓起始價。[責任單位:市規(guī)劃和自然資源局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委、相關區(qū)(市)縣]

六、附則

(二十六)本政策措施實施中的具體問題由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委會同市級相關部門承擔解釋工作,各責任單位負責具體組織實施。

(二十七)本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的,可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關政策調(diào)整的,可相應調(diào)整。

(二十八)兌現(xiàn)上述“對已取得資質(zhì)的GCP機構承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫(yī)療機構獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排,由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局協(xié)商確定具體操作流程。

(二十九)本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。

(三十)本政策措施自2025年2月20日起施行,有效期3年。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會對大家有個幫助!

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