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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報指南！宜昌市新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、外地成果本地轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、一致性評價、CRO/CDMO、GLP、GCP認證、自主品牌海外注冊獎勵政策！
宜昌市新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、外地成果本地轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、一致性評價、CRO/CDMO、GLP、GCP認證、自主品牌海外注冊獎勵政策如下，宜昌各地企業(yè)申報有任何問題可咨詢小編：
宜昌市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎勵政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
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宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標的若干政策措施
為推動宜昌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標，結(jié)合實際，制定如下政策措施。
一、培育壯大市場主體
（一）支持企業(yè)成長發(fā)展。對我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械單個品種年度營業(yè)收入首次達到5億元、1億元、0.5億元的，分別給予50萬元、10萬元、5萬元一次性獎勵。對我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營業(yè)收入首次達到100億元、50億元、10億元的，分別給予1000萬元、500萬元、100萬元一次性獎勵。
（二）加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引1個注冊資本金（實際到位，下同）1—10億元且年主營業(yè)務收入超過5000萬元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對招引企業(yè)（機構(gòu)）給予100萬元一次性獎勵；每成功招引1個注冊資本金超過10億元且年主營業(yè)務收入超過1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對招引企業(yè)（機構(gòu)）給予200萬元一次性獎勵。單家企業(yè)（機構(gòu)）每年獎勵總額不超過400萬元。
二、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新
（三）支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥，對化學藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預防用生物制品1類藥品，在取得Ⅲ期臨床試驗通知書后，給予500萬元一次性獎勵，在獲得新藥證書或藥品注冊批件后，再給予1500萬元一次性獎勵；對化學藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類藥品，獲得新藥證書或藥品注冊批件后，給予500萬元一次性獎勵（天然藥物參照中藥分類獎勵）；對境內(nèi)外未上市藥品所用的化學原料藥，關(guān)聯(lián)化學藥品1類、2.1類申報并獲得批準證明后，分別給予500萬元、200萬元一次性獎勵；對獲得一、二、三類新獸藥注冊證的，分別給予100萬元、50萬元和25萬元資金支持。對在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的，單個品種給予200萬元一次性獎勵，單家企業(yè)每年獎勵總額不超過500萬元。
（四）鼓勵仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥，對化學藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，新獲得藥品注冊批件后，給予300萬元一次性獎勵；對化學藥4-5類、同名同方藥、治療用和預防用生物制品3類藥品，新獲得藥品注冊批件后，給予100萬元一次性獎勵（天然藥物參照中藥分類獎勵）；對仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學原料藥，關(guān)聯(lián)化學藥品3類申報并獲得批準證明后，給予100萬元一次性獎勵；對仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學原料藥，新獲得批準證明后，給予50萬元一次性獎勵。對在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書、保健食品注冊批文的產(chǎn)品，給予50萬元一次性獎勵。
（五）鼓勵醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。對新獲注冊證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試劑，分別給予100萬元、30萬元的一次性獎勵，單家企業(yè)每年獎勵總額不超過500萬元。
三、加快成果轉(zhuǎn)化
（六）鼓勵生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。對外地企業(yè)新獲注冊批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，按批件類別，銷售收入分別達到1億元、5000萬元、2000萬元、2000萬元、1000萬元時，對上市許可批件持有人分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的一次性獎勵。
（七）全力推廣新生產(chǎn)模式應用。對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在本地結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎補，單個品種每年一次性獎勵不超過100萬元，單家企業(yè)（機構(gòu)）每年獎勵總額不超過500萬元。
（八）鼓勵原輔料企業(yè)通過關(guān)聯(lián)制劑審評并上市。對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材（狀態(tài)標識為A），對登記人給予最高20萬元的一次性獎勵；對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評審批的，對登記人給予最高30萬元的一次性獎勵，單家企業(yè)每年獎勵總額不超過100萬元。
（九）鼓勵一致性評價。對國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，給予200萬元一次性獎勵；其他通過一致性評價的品種，給予150萬元一次性獎勵。單家企業(yè)獲獎品種數(shù)量不超過5個。
四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（十）強化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔保基金作用，支持開展“藥械注冊貸”“新藥貸”“知識產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點，按合同簽訂當日貸款市場報價利率（LRP）的50%享受貸款利息補貼，單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過50萬元。
（十一）支持配套服務平臺建設。建立全市公共服務平臺資源庫，對產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設醫(yī)藥研發(fā)外包服務機構(gòu)（CRO）、合同定制生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO），建設藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評價、實驗動物服務、新藥報批、第三方檢測、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務等專業(yè)技術(shù)服務平臺，固定資產(chǎn)投資達到500萬元以上的，按投資額的10%給予最高100萬元一次性獎勵。建立市級藥品審批審評和醫(yī)療器械審評服務中心，對中心按年度服務合同總額的10%給予最高60萬元的一次性獎勵。對為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務和公共服務的聯(lián)盟、協(xié)會、服務機構(gòu)等，根據(jù)服務內(nèi)容和效果，按年度服務合同總額的10%給予最高50萬元的一次性獎勵。
（十二）提升研發(fā)平臺服務能力。對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)（機構(gòu)），分別給予100萬元、200萬元一次性獎勵，后期每新增1個試驗項目再給予50萬元一次性獎勵。對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認證的企業(yè)（機構(gòu)），給予200萬元一次性獎勵，后期每新增1個專業(yè)學科再給予50萬元一次性獎勵。單家企業(yè)（機構(gòu)）累計獎勵總額不超過500萬元。
五、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)
（十三）推進制度創(chuàng)新。探索推進海外資本投資便利化，充分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢，爭取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點政策。加快推進宜昌藥品進口口岸申報工作。鼓勵在符合國家藥品集中招標采購政策的前提下，使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護或獨有品種。
（十四）開拓國際市場。對新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機構(gòu)注冊并在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予100萬元一次性獎勵。對首次獲得國際雙邊或多邊GLP、GCP認證并在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬元一次性獎勵。對我市醫(yī)藥企業(yè)在國外成功注冊的自主品牌，每個給予20萬元一次性獎勵（在多個國家注冊的不重復獎勵）。
本政策所涉資金納入市、縣兩級財政統(tǒng)籌安排，宜昌城區(qū)由市、區(qū)兩級按5:5承擔，縣（市）按現(xiàn)行財政體制承擔。已發(fā)布的政策與本政策不一致的，以本政策為準；同一企業(yè)同一事項符合多項支持政策的，按照“就高從優(yōu)不重復”原則執(zhí)行。
本政策自發(fā)布之日起實施，有效期至2026年12月31日。本政策有效期內(nèi)，如相關(guān)法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。當年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門查處并列入嚴重失信名單的企業(yè)，不得享受本政策。
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