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亳州藥企申報(bào)指南!亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料及復(fù)審流程全梳理

文字:[大][中][小] 2025/10/15    瀏覽次數(shù):178    
亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選進(jìn)入關(guān)鍵期,從 “縣區(qū)初審” 到 “市政府批復(fù)” 分四步推進(jìn),不僅明確申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)、品種、基地要求,更細(xì)化了材料清單與報(bào)送規(guī)范,幫企業(yè)理清申報(bào)脈絡(luò),避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料有疑問(wèn)可咨詢小編:
亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申報(bào)免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號(hào))
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為展現(xiàn)我們的專業(yè)廣度,以下是我們精通的部分項(xiàng)目矩陣:
資質(zhì)認(rèn)定:高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新;
研發(fā)平臺(tái):企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室;
智能綠色:智能工廠、數(shù)字化車(chē)間、綠色工廠、兩化融合;
專項(xiàng)榮譽(yù):首臺(tái)套、老字號(hào)、質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià);
知識(shí)產(chǎn)權(quán):專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán);工商財(cái)稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
選擇我們,就是選擇一個(gè)全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業(yè)務(wù),將專業(yè)的事交給我們。
一、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件
(一)在本市區(qū)域內(nèi)注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格,持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè);基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。
(二)企業(yè)應(yīng)有自建種植基地或合作建設(shè)的種植基地。
(三)申報(bào)品種應(yīng)在安徽省第一批、第二批趁鮮切制中藥材品種目錄內(nèi)(詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件1)。
(四)申報(bào)企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào))文件中第七條、第八條規(guī)定的要求(詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件2),以及《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導(dǎo)原則〉的通知》(皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號(hào))中的有關(guān)要求。
(五)對(duì)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè),根據(jù)需要,可提出增加趁鮮切制品種申請(qǐng),并填寫(xiě)趁鮮切制品種增加申請(qǐng)表(詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件3)。
二、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選程序及要求
(一)提出申請(qǐng)。
符合條件的企業(yè),根據(jù)實(shí)際加工場(chǎng)地所在地址,向所轄縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))提出申請(qǐng)。
企業(yè)申報(bào)材料包括:
1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請(qǐng)表(詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件4);
2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料(含設(shè)備購(gòu)置情況、必要場(chǎng)所建設(shè)情況、整體加工量測(cè)算情況等);
3.種植基地情況簡(jiǎn)介及符合皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào)文件中第八條規(guī)定的證明材料〔包括自有基地和合作基地的品種、地點(diǎn)、面積,土地及流轉(zhuǎn)情況,規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)程及執(zhí)行情況、督促種植基地科學(xué)管理(包括種苗選育和繁育、農(nóng)業(yè)投入品核驗(yàn)、田間管理、科學(xué)采收、干燥場(chǎng)所場(chǎng)地、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、信息化追溯體系等)等〕;
4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料(包括質(zhì)量管理架構(gòu)、加工管理規(guī)章制度、中藥材加工規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、種植和加工追溯體系建設(shè)和應(yīng)用情況等);
5.申報(bào)品種近2年單品種加工銷(xiāo)售情況及證明材料;
6.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
7.企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性承諾書(shū)(詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件5)。
(二)初審。
縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))應(yīng)參照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》(藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號(hào))《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào))《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布安徽省第二批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄的公告》《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導(dǎo)原則〉的通知》(皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號(hào))對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的申報(bào)資料、硬件建設(shè)和相關(guān)制度體系建設(shè)情況進(jìn)行審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查,以正式文件報(bào)送遴選確定的企業(yè)名單,連同企業(yè)申報(bào)紙質(zhì)材料,一并報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局,企業(yè)申報(bào)材料電子版發(fā)送至yfjgyk@126.com郵箱。
(三)復(fù)審。
市中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)推薦企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)審。
(四)批復(fù)同意。
由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報(bào)市政府同意后,確定第五批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。
(五)工作要求。
縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))及各有關(guān)組織申報(bào)單位要高度重視,廣泛宣傳、精心組織,并按照上述要求于2025年10月15日前完成申報(bào)材料的報(bào)送,逾期不再接收申報(bào)材料。遴選通知及附件請(qǐng)?jiān)谑兄嗅t(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。
三、趁鮮切制企業(yè)動(dòng)態(tài)管理要求
根據(jù)《關(guān)于亳州市第三批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選和對(duì)趁鮮切制企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理的通知》(亳中醫(yī)藥〔2024〕2號(hào))、《關(guān)于開(kāi)展亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選的通知》(亳中醫(yī)藥〔2024〕9號(hào))等文件要求,以下條件作為對(duì)趁鮮切制企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的依據(jù):
(一)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè),應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門(mén)報(bào)送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制工作開(kāi)展情況(包括但不限于加工量、產(chǎn)品質(zhì)量管理、規(guī)范化種植管理及溯源基地建設(shè)等內(nèi)容),載體進(jìn)行梳理匯總后,報(bào)市中醫(yī)藥管理局及其他相關(guān)部門(mén)。
(二)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè),連續(xù)兩年趁鮮切制品種年加工總量均低于1000噸的(首次加工量計(jì)算年度為2024年8月—2025年8月),應(yīng)被取消趁鮮切制資格。
(三)因趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量被有關(guān)部門(mén)依法處理的;經(jīng)營(yíng)不善已經(jīng)停產(chǎn)注銷(xiāo)的趁鮮切制企業(yè),應(yīng)被取消趁鮮切制資格。
(四)被取消趁鮮切制資格的企業(yè),1年內(nèi)不得再次申報(bào)(以取消資格文件印發(fā)之日算起)。
各載體要對(duì)已認(rèn)定趁鮮切制企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行綜合評(píng)估,并形成文字材料。擬進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的企業(yè)名單作為附件,報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局,市中醫(yī)藥管理局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行復(fù)核后,提交市政府研究。
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